View this email in your browser




SOUTHNEWS

 
No. 369, 3 de junio de 2021

Consulte el sitio web del South Centre: www.southcentre.int
Siga al South Centre en Twitter: @South_Centre
 

Una descripción general de las crecientes medidas legales e iniciativas a nivel nacional y en la OMC para garantizar el acceso a vacunas contra la Covid-19

 

A medida que la pandemia de Covid-19 continúa devastando los sistemas de salud, en particular, en el sur a nivel global, se introdujo una creciente cantidad de mecanismos legales y políticos para fomentar el acceso a vacunas, aumentar la capacidad de fabricación y promover la transferencia de tecnología en todo el mundo. Mientras que el espacio de políticas de los países en vías de desarrollo, los cuales no cuentan con las tecnologías para vacunas contra la Covid-19 (incluida la nueva plataforma mRNA), se implementa (aunque no de lege) de forma más limitada que en jurisdicciones que pueden contar con dichas tecnologías, la creciente lista de medidas adoptadas destaca los varios intentos de abordar las marcadas desigualdades en la asignación global de vacunas. También infiere por qué las demandas de igualdad de vacunas no se pueden abordar con una solución única, sino mediante un esfuerzo conjunto en varias instancias, actores y países. Este texto ofrece un vistazo sobre algunos de ellos.
 
Como han expresado muchos académicos, activistas de la salud y organizaciones, para superar esta pandemia global, se necesita lo siguiente: la propuesta de una renuncia temporal de ciertas disposiciones del Acuerdo TRIPS[1] (propuesta inicialmente por India y Sudáfrica, ahora respaldada formalmente por los Estados Unidos en una acción sin precedentes[2] y copatrocinada por 62 delegaciones a partir de mayo de 2021)[3], la transferencia de tecnología de fabricantes alrededor del mundo, con capacidad para expandir la producción, financiación gubernamental e internacional para esos proyectos, y el combate a prácticas anticompetitivas y abusivas a niveles nacionales. La idea de que ‘nadie está seguro hasta que todos lo estemos’, recordada repetidamente por el Director General de la OMS, el Dr. Tedros Adhanom, no se debe tomar a la ligera. Contrarrestar el rol de las exclusividades corporativas por tecnologías que sean ‘bienes públicos globales’, que fueron ampliamente financiadas por dinero público, tanto en la investigación inicial, como en ensayos clínicos y acuerdos de compra anticipada, es el elemento central de las iniciativas y medidas descritas a continuación.
 
Licencias obligatorias para vacunas contra la Covid-19 y posibles tratamientos
 
Desde el comienzo de la pandemia de Covid-19 a comienzos de 2020, algunos países adoptaron medidas legales o medidas de preparación desde un principio, para el uso de licencias obligatorias de posibles tratamientos y vacunas. Esto se continúa contemplando y adoptando hasta la fecha.
 
Por ejemplo, Canadá, Alemania y Hungría modificaron temporalmente sus legislaciones para garantizar procedimientos facilitados para licencias obligatorias de posibles tratamientos y vacunas contra la Covid-19 al comienzo de la pandemia. El 24 de marzo de 2020, Canadá modificó la Ley C-13, que cubría varios temas sobre la respuesta a la Covid-19, para permitir al gobierno (a través del Comisionado de Patentes) emitir una licencia y, posteriormente, negociar/pagar un resarcimiento, lo cual es un proceso mucho más optimizado que la legislación anterior.[4] El 27 de marzo de 2020, Alemania aprobó la “Ley de Preparación ante Epidemias”, la cual le permite al Ministerio de Salud emitir licencias obligatorias y, también, reduce considerablemente las restricciones burocráticas existentes.[5] Hungría promulgó el Decreto Gubernamental N.° 212/2020 el 16 de mayo de 2020 para también permitirle a la Oficina Húngara de Propiedad Intelectual (IP) emitir una licencia obligatoria después de uncomunicado del regulador farmacéutico de Hungría con respecto a las necesidades domésticas para abordar una situación de emergencia sanitaria.[6]
 
Asimismo, realmente se emitieron licencias obligatorias. En marzo de 2020, Israel emitió una licencia obligatoria para Kaletra (ritonavir/lopinavir), un candidato para tratamiento prematuro en aquel entonces. Hungría y Rusia emitieron licencias obligatorias y uso gubernamental de Remdesivir en octubre y diciembre de 2020, respectivamente. Ecuador emitió una licencia obligatoria de Raltegravir en 2021.[7]
 
Asimismo, se realizaron o se adoptaron demandas parlamentarias o medidas preparatorias para emitir licencias obligatorias en algunos países de Latinoamérica. El Parlamento de Ecuador emitió una Resolución para solicitarle al gobierno que emita licencias obligatorias para todos los productos relevantes contra la Covid-19 el 20 de marzo de 2020. Colombia aprobó un Decreto de Interés Público en relación con todas las vacunas y tratamientos, ya el 25 de marzo de 2020, como paso de preparación para posibles licencias obligatorias de Covid-19. El Parlamento de Chile aprobó el 17 de marzo de 2021 la Resolución 896 para declarar de interés público todas las medicinas y vacunas de Covid-19, también como pasos preparatorios para emitir licencias obligatorias. Esto es posterior a una propuesta original de octubre de 2020 por una resolución similar (Proyecto de Resolución 1351).
 
El 30 de abril de 2021, el proyecto de ley 12/2021[8] se aprobó por el Senado de Brasil para modificar la disposición del Código de Propiedad Industrial sobre licencias obligatorias (Artículo 71). Incluye, entre otras cosas: la posibilidad de otorgar de oficio una licencia obligatoria de patentes o aplicaciones de patentes, una obligación de consultar con autoridades públicas, institutos de investigación y representantes de la sociedad civil en la que las patentes o aplicaciones de patentes estarán sujetas a una licencia obligatoria, y la obligación del titular/solicitante de la patente de ofrecer materiales necesarios para la fabricación en caso de materiales biológicos (que es el caso de las vacunas); si no se cumple con este último requisito, la patente puede ser revocada. El proyecto de ley también declara la pandemia de Covid-19 como un asunto de emergencia nacional e incluye todas las vacunas contra la Covid-19 (con la excepción de aquellas para las que ya existen acuerdos voluntarios, a saber, Sinovac-Butantan y Astrazeneca-Fiocruz) y Remdesivir en la lista de posibles CL.[9] Para ser aprobado, el proyecto de ley brasileño ahora debería ser votado por la Cámara Baja y sancionado por el Presidente. [10] 
 
En India, actualmente, se están realizando varias llamados para otorgar licencias de la vacuna nacional Covaxin a otros fabricantes más allá de Bharat Biotech.[11] Esta vacuna fue coproducida y financiada por el Consejo Indio de Investigación Médica. La empresa india Natco también ha solicitado formalmente una licencia voluntaria para producir Baricitinib, un posible tratamiento[12]; si la solicitud no tiene éxito, se cumpliría la condición de negociación anterior para la emisión de una licencia obligatoria. En paralelo, el 20 de abril, el Tribunal Superior de Nueva Delhi exigió que las empresas aumenten inmediatamente la fabricación de todo producto que combata la pandemia de Covid-19, al anticipar la posible emisión de una licencia obligatoria en caso de que no lo consigan (Tribunal Superior de Nueva Delhi: Órdenes, Rakesh Malhotra versus el Gobierno de la Capital Nacional, 20 de abril de 2021 - decisión aquí).
 
En Canadá, Byolise Pharma Corp., una fabricante de medicamentos inyectables estériles con sede en Ontario, solicitó una licencia voluntaria a Johnson & Johnson para la fabricación de su vacuna con motivos de exportación,[13] y se ha enfrentado a las dificultades de procedimiento en la utilización delRégimen de Acceso a Medicamentos de Canadá (CAMR) adoptado para implementar la renuncia introducida por la Decisión de 2003 de la OMC, en particular, para abordar las urgencias de la pandemia.[14] Bolivia notificó al Consejo de TRIPS de la OMC de su intención de importar 15 millones de dosis de vacunas en virtud del artículo 31bis del Acuerdo TRIPS.[15] Aparentemente, ahora Canadá ha aceptado analizar la propuesta de renuncia a TRIPS después de la nueva postura de los Estados Unidos, mencionada anteriormente.[16]
 
Uso de la Ley de Competencia
 
En marzo de 2020, la Comisión de Competencia de Sudáfrica sancionó a dos fabricantes de barbijos por abuso de posición dominante en casos de precios excesivos. Desde ese momento, se han continuado llevando a cabo investigaciones posteriores en el país.[17] Otras diferentes autoridades de competencia, como en Brasil y Perú, han lanzado sus propias investigaciones y también han precisado normas de competencia durante la pandemia, incluida la garantía, por parte de autoridades antimonopolio, de que la coordinación entre agentes económicos para el suministro de productos esenciales no constituirá una violación a las normativas antimonopolio.[18]
 
Respaldo político y legislativo a la Renuncia a TRIPS
 
Varias cámaras legislativas y miembros del parlamento también han aprobado mociones, declaraciones o cartas públicas para solicitar a sus respectivos gobiernos el respaldo a la propuesta de renunciar a ciertas disposiciones del Acuerdo TRIPS mencionadas anteriormente. Entre algunos ejemplos de dicho respaldo, se incluye:
 
  1. Unión Europea:  Llamado conjunto de 388 miembros del Parlamento Europeo y los Parlamentos Nacionales Europeos instando a la UE y sus Estados Miembro a respaldar la Renuncia a TRIPS;
  2. Consejo de Europa: Resolución del Concejo de Europa 2361/2021vacunas contra la Covid-19: consideraciones éticas, legales y prácticas, incluido el respaldo para superar barreras de propiedad intelectual; (27 de enero de 2021)
  3. Unión Africana: Doc. de la Unión Africana Asamblea/AU/5(XXXIV) para respaldar la propuesta de renuncia a TRIPS.
  4. Estados Unidos:  Carta de 10 senadores de los EE. UU. para respaldar la propuesta de renuncia a TRIPS (15 de abril de 2021); posteriormente, los EE. UU. respaldaría formalmente la propuesta de negociaciones el 5 de mayo de 2021
  5. Corea del Sur: Proposición de resolución en el Parlamento para respaldar la renuncia a TRIPS (2 de abril de 2021)
  6. Nueva Zelanda: 42 organizaciones firman Carta Pública para que Nueva Zelanda respalde la renuncia a TRIPS (29 de enero de 2021); posteriormente, Nueva Zelanda respaldaría formalmente la propuesta el 5 de mayo de 2021, conforme la postura formal de los EE. UU.[19]
  7. Santa Sede (Vaticano): El Papa Francisco respaldó la renuncia a TRIPS en una declaración por video, e instó a terminar con el individualismo de vacunas (8 de mayo de 2021)[20]
 
Estos solo son algunos ejemplos de un respaldo mucho más amplio de organizaciones internacionales, organizaciones de sociedad civil, políticos de alto nivel y el público en general. Estas incluyen una Carta Abierta de 250 organizaciones de sociedad civil en respaldo de la renuncia a TRIPS a la nueva Directora General de la OMC, Ngozi Okonjo-Iweala[21]; la iniciativa de la vacuna popular, la coalición de varias organizaciones de sociedad civil, organizaciones internacionales y políticos de alto nivel[22], y una carta de 28 CSO para que Malasia respalde la renuncia a TRIPS (4 de abril de 2021).[23] Aquí podrá encontrar una lista más completa: https://www.twn.my/title2/intellectual_property/trips_waiver_proposal.htm
 
La Propuesta de renuncia a TRIPS
 
El 5-6 de mayo de 2021, el Consejo General de la OMC continuó analizando la propuesta de renuncia a TRIPS (IP/C/W/669). India y Sudáfrica, los dos promotores originales, revisarán la propuesta original para abordar problemas planteados por diferentes miembros de la OMC hasta el momento.[24] Como se indicó anteriormente, los Estados Unidos expresaron su respaldo a la propuesta de renuncia, y declararon que ‘participarán de forma activa’ en negociaciones basadas en texto.[25] Nueva Zelanda respaldó la renuncia poco tiempo después.[26] No obstante, las negociaciones basadas en texto pueden ser desafiantes. A pesar del respaldo de algunos gobiernos europeos, Alemania, por ejemplo, continúa oponiéndose.[27] Para entrar en vigencia, la renuncia no solo debe abarcar vacunas y patentes, sino todos los productos, incluidos los tratamientos y diagnósticos, como también los secretos comerciales, derechos de autor y otras formas de propiedad intelectual. Su alcance específico y otros aspectos de la renuncia se deben acordar oportunamente para permitir una rápida respuesta a la pandemia.
 

[1] Renuncia de ciertas disposiciones del Acuerdo TRIPS para la Prevención, la Contención y el Tratamiento de la Covid-19. Comunicado de India y Sudáfrica, IP/C/W/669, 2 de octubre de 2020; disponible en: https://docs.wto.org/dol2fe/Pages/SS/directdoc.aspx?filename=q:/IP/C/W669.pdf&Open=True
[2] Consulte USTR Declaración de la Embajadora Katherine Tai sobre la renuncia a Trips sobre Covid-19, 05 de mayo de 2021: https://ustr.gov/about-us/policy-offices/press-office/press-releases/2021/may/statement-ambassador-katherine-tai-covid-19-trips-waiver
[3] Los copatrocinadores son: Sudáfrica, India, Kenia, Esuatini, Mozambique, Pakistán, Bolivia, Venezuela, Mongolia, Zimbabue, Egipto, el Grupo de Estados Africanos, el Grupo de Países Menos Desarrollados (LDC), Maldivas, Fiji, Namibia, Indonesia y Vanuatu. Consulte: https://www.wto.org/english/news_e/news21_e/trip_30apr21_e.htm
[4] Consulte el texto: https://www.parl.ca/DocumentViewer/en/43-1/bill/C-13/third-reading#ID0ETAA; for an analysis, see: https://www.statnews.com/pharmalot/2020/03/25/canada-compulsory-license-coronavirus-covid19/
[5] Consulte el texto legislativo aquí (en alemán): https://www.bgbl.de/xaver/bgbl/start.xav?startbk=Bundesanzeiger_BGBl&jumpTo=bgbl120s0587.pdf ; para un análisis, consulte: https://www.twobirds.com/en/news/articles/2020/germany/covid-19-new-german-legislation-to-fight-pandemic-may-affect-granted-patents
[7] See South Centre, Scope of Compulsory License and Government Use of Patented Medicines in the Context of the Covid-19 Pandemic, 2021, Disponible en: https://www.southcentre.int/wp-content/uploads/2021/03/Compulsory-licenses-table-Covid-19-2-March.pdf
[8] Consulte el texto original y la justificación del proyecto de ley aquí, solo en portugués: https://legis.senado.leg.br/sdleg-getter/documento?dm=8961493&ts=1619817034824&disposition=inlineEl relator de la ley, el Senador Nelsinho Trad, observó que ‘el propósito de la ley es salvar vidas’, de conformidad con el derecho a la salud reconocido en la Constitución (página 12). La presentación de la ley también indicó de manera explicita que no evitaría la transferencia de acuerdos de tecnología ni derogaría la obligación del Poder Ejecutivo de participar en una cooperación internacional para hacer viable el acceso a vacunas contra la Covid-19 (página 10).
[9] Un proyecto de ley anterior, propuesto por el Senador Paulo Paim, era más explícito en renunciar al Acuerdo TRIPS a nivel doméstico por derechos de autor, diseños industriales, patentes e información no divulgada, y crear una obligación por parte de los propietarios de tecnologías de salud contra la Covid-19, tales como vacunas, para compartir todo el conocimiento y la pericia relevantes y necesarios para la producción eficaz de vacunas. Anteriormente, se había propuesto un proyecto multipartidista para facilitar los procedimientos para la emisión de licencias obligatorias de tratamientos y vacunas contra la Covid-19 a mediados de 2020 por parlamentarios de todos los espectros políticos (PL 1462/2020). Con respecto al proyecto de ley anterior, también consulte: Salomão Filho, Calixto; Ido, Vitor Henrique Pinto. Como garantir que vacinas e tratamentos para a Covid-19 sejam acessíveis, Veja Saúde, 17 de agosto de 2020; disponible en: https://saude.abril.com.br/blog/com-a-palavra/como-garantir-que-vacinas-e-tratamentos-para-a-covid-19-sejam-acessiveis/
[10] Diferentes ONG y académicos expresaron su respaldo a la renuncia (consulte, por ejemplo, Bermudez, Jorge. O que podemos fazer hoje para evitar um apartheid sanitário global. The Intercept, 5 de mayo de 2021; disponible en:  https://theintercept.com/2021/05/05/o-que-podemos-fazer-evitar-apartheid-sanitario-globa-vacinasl/). Después de un cambio en la postura de los EE. UU. sobre la cuestión, el gobierno brasileño ha comunicado su propia postura en la renuncia a TRIPS y una posible ‘tercera manera’ en una declaración conjunta por el Ministerio de Asuntos Exteriores, el Ministerio de Economía, el Ministerio de Salud y el Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovaciones. El Ministerio de Asuntos Exteriores, el Ministerio de Economía, el Ministerio de Salud y el Ministerio de Ciencia, Tecnología e Innovaciones, Nota conjunta 56,7 de mayo de 2021; disponible en: https://www.gov.br/mre/pt-br/canais_atendimento/imprensa/notas-a-imprensa/vacinas-e-patentes-2013-nota-conjunta-do-ministerio-das-relacoes-exteriores-do-ministerio-da-economia-do-ministerio-da-saude-e-do-ministerio-da-ciencia-tecnologia-e-inovacoes
[11] Ver, por ejemplo: Ranjan, Prabhash, Voluntary licensing of Covaxin will boost vaccine production, 4 de mayo de 2021; disponible en:  https://www.hindustantimes.com/opinion/voluntary-licensing-of-covaxin-will-boost-vaccine-production-101620130941033.html; ver también: Yadav, Monika. ICMR ready to offer Covaxin know-how to other firms,7 de mayo de 2021; disponible en: https://www.thehindubusinessline.com/news/icmr-ready-to-offer-covaxin-know-how-to-other-firms/article34501232.ece
[12] Consulte: Natco Pharma presenta una solicitud para obtener una licencia obligatoria de Baricitinib, la droga contra la COVID, 5 de mayo de 2021; disponible en: https://www-livelaw-in.cdn.ampproject.org/c/s/www.livelaw.in/amp/news-updates/natco-pharma-files-application-seeking-compulsory-license-for-covid-drug-baricitinib-173627
[13] Consulte: Schouten, Arianna. Canada based Biolyse Pharma Seeks to Manufacture COVID-19 Vaccines for Low-Income Countries, may test Canada’s compulsory licensing for export law, Knowledge Ecology International,12 de mayo de 2021; disponible en: https://www.keionline.org/35587
[14] En los problemas con las disposiciones relacionadas con licencias obligatorias para exportación a países sin capacidad de fabricación en virtud del Artículo 31bis del Acuerdo TRIPS, consulte Correa, Carlos. ¿La modificación del Acuerdo TRIPS aumentará el acceso a medicamentos? South Centre Policy Brief 57, Enero de 2019.
[16] Consulte: Turnbull, Sarah. Canada inches closer to waiving intellectual property rights on vaccines, amid political pressure, 6 de mayo de 2021, disponible en:  https://www.ctvnews.ca/politics/canada-inches-closer-to-waiving-intellectual-property-rights-on-vaccines-amid-political-pressure-1.5417078
[17] Consulte Oxenham J, Currie MJ, van der Merwe C. COVID-19 Price Gouging Cases in South Africa: Dinámica del mercado a corto plazo con consecuencias a largo plazo por casos de precios excesivos. Journal of European Competition Law & Practice. 2020; publicado el 3 de octubre de 2020.
[18] See South Centre & IDEC. Fair and Equitable Pricing in Health: Competition Law and Access to Medicines, 3-4Diciembre de 2020; disponible en: https://www.youtube.com/watch?v=9WKug1mZEvY&list=PLZdHFQBFVjThTBeKtmswACPeSAoaqzMbq
[20] McCarthy, Joe, Pope Francis Calls for Universal Access to COVID-19 Vaccines and Lifting of Patent Restrictions, 8 de mayo de 2021, disponible en: https://www.globalcitizen.org/en/content/pope-francis-covid-19-vaccines-vax-live/
[24] Consulte: Fletcher, Elaine Ruth. BREAKING – US Swings Weight Behind Global IP Waiver On COVID Vaccines; WTO Inches Towards ‘Text-Based’ Negotiations, Health Policy Watch, 5 de mayo de 2021; disponible en: https://healthpolicy-watch.news/south-africa-wto-members-inch-towards-text-based-negotiations/
[25] USTR, 2021, op cit.
[26] Ver nota al pie 19.
[27] Consultar Financial Times, Angela Merkel rejects US move to waive patents on vaccines, 6 de mayo 2021; disponible en: https://www.ft.com/content/76a05a85-b83c-4e36-b04d-7f44f63e57b0

Autor: Vitor Henrique Pinto Ido es oficial de programas del Health, Intellectual Property and Biodiversity Programme (HIPB), South Centre. 

* Esta publicación ha sido traducida por TGA Translations.
SOUTHNEWS es un servicio del South Centre para transmitir información y noticias sobre cuestiones de actualidad desde una perspectiva del Sur.

Para leer otros artículos del SouthNews, por favor 
haga clic aquí.
 
Si desea más información, por favor póngase en contacto con Anna Bernardo del South Centre. Correo electrónico: bernardo@southcentre.intTeléfono: +41 22 791 80 50.
Share Share
Tweet Tweet
Forward to Friend Forward to Friend
Copyright © 2021 South Centre, All rights reserved.


unsubscribe from this list    update subscription preferences